• Препараты для потенции
• Тадалафил ксантис 20

Тадалафил-Ксантис — инструкция по применению, дозы, побочные.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой Состав Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 5 мг содержит: действующее вещество: тадалафил — 5,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63,875 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 12,50 мг, повидон-К25 — 1,75 мг, кроскармеллоза натрия — 1,75 мг, магния стеарат — 1,75 мг, натрия лаурилсульфат — 0,875 мг; оболочка таблетки: Опадрай II жёлтый (85F38201) — 3,500 мг (поливиниловый спирт — 1,400 мг, титана диоксид — 0,857 мг, макрогол — 0,707 мг, тальк — 0,518 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,017 мг, краситель железа оксид красный — 0,001 мг). Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 10 мг содержит: действующее вещество: тадалафил — 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 25,00 мг, повидон-К25 — 3,50 мг, кроскармеллоза натрия — 3,50 мг, магния стеарат — 3,50 мг, натрия лаурилсульфат — 1,75 мг; оболочка таблетки: Опадрай II жёлтый (85F38201) — 7,000 мг (поливиниловый спирт — 2,800 мг, титана диоксид — 1,714 мг, макрогол — 1,414 мг, тальк — 1,036 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,035 мг, краситель железа оксид красный — 0,001 мг). Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 20 мг содержит: действующее вещество: тадалафил — 20,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 255,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 50,00 мг, повидон-К25 — 7,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, магния стеарат — 7,00 мг, натрия лаурилсульфат — 3,50 мг; оболочка таблетки: Опадрай II жёлтый (85F38201) — 14,000 мг (поливиниловый спирт — 5,600 мг, титана диоксид — 3,427 мг, макрогол — 2,828 мг, тальк — 2,072 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,070 мг, краситель железа оксид красный — 0,003 мг). Круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые плёночной оболочкой светло-жёлтого цвета с коричневатым оттенком.

Тадалафил-Ксантис, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20.

На поперечном разрезе — внутренний слой белого или почти белого цвета. Эректильная дисфункция; Для обеспечения эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция. Симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (для дозировки 5 мг); Эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями у пациентов, принимающих тадалафил для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, являлись головная боль, диспепсия, боль в спине и миалгия, частота которых увеличивалась с увеличением дозы препарата. Нежелательные реакции были обычно слабо или умеренно выражены и носили преходящий характер. Большинство случаев головной боли, зарегистрированных при ежедневном приёме тадалафила, имели место в течение первых 10–30 дней от начала лечения.

Ниже приведены нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время клинических исследований и при пострегистрационном применении препарата по требованию или ежедневно для лечения эректильной дисфункции, и с ежедневным применением — для лечения ДГПЖ. В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Описание отдельных нежелательных реакций Среди пациентов, получавших тадалафил один раз в сутки, сообщалось о немного более высокой частоте, в сравнении с плацебо, отклонений от нормы параметров ЭКГ, прежде всего синусовой брадикардии. Большинство из этих отклонений не сопровождались нежелательными клиническими проявлениями. Другие особые популяции пациентов Данные клинических исследований о пациентах старше 65 лет, получавших тадалафил для лечения эректильной дисфункции либо ДГПЖ, ограничены. В клинических исследованиях с применением тадалафила по требованию для лечения эректильной дисфункции, среди пациентов в возрасте старше 65 лет чаще регистрировались случаи диареи.

Тадалафил-ксантис 20 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

В клинических исследованиях с ежедневным применением тадалафила в дозе 5 мг для лечения ДГПЖ, среди пациентов в возрасте старше 75 лет чаще регистрировались случаи головокружения и диареи. Исследования лекарственного взаимодействия проводили с тадалафилом 10 мг и/или 20 мг в соответствии с указаниями ниже. Что касается тех исследований взаимодействия, в которых применялась только доза тадалафила 10 мг, нельзя полностью исключить клинически значимые взаимодействия при применении более высоких доз.

Влияние других препаратов на тадалафил Ингибиторы цитохрома Р450 Тадалафил в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. Селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол в дозе 200 мг в сутки увеличивает AUC тадалафила (10 мг) в 2 раза и Cmax тадалафила на 15 % относительно значений AUC и Cmax при применении тадалафила в монотерапии.   А кетоконазол в дозе 400 мг в сутки увеличивает AUC тадалафила (20 мг) в 4 раза и Cmax тадалафила на 22 %.  

Ингибитор протеаз ритонавир (200 мг два раза в сутки), который подавляет активность изоферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, увеличивал AUC тадалафила (20 мг) в 2 раза без изменения Cmax. Хотя специфические взаимодействия с другими ингибиторами протеаз, такими как саквинавир, и другими ингибиторами CYP3A4, такими как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок, не изучались, их следует назначать совместно с тадалафилом с осторожностью, поскольку они могут способствовать повышению концентрации тадалафила в плазме крови.

Следовательно, частота нежелательных реакций может повышаться. Переносчики Роль переносчиков (например, р-гликопротеина) в распределении тадалафила неизвестна. Существует возможность лекарственного взаимодействия, опосредованного ингибированием переносчиков. Индукторы цитохрома Р450 Селективный индуктор изофермента CYP3A4, рифампицин, снижает величину AUC тадалафила на 88 % в сравнении со значениями AUC при монотерапии тадалафилом (10 мг).

Тадалафил Ксантис таблетки покрыт. п/о 20мг, №10"Тадалафил Ксантис таблетки покрыт. п/о 20мг, №10

Возможно при этом снижается эффективность тадалафила; степень снижения эффективности неизвестна. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 (таких как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин) также может снижать концентрацию тадалафила в плазме крови. Влияние тадалафила на другие лекарственные препараты Нитраты В клинических исследованиях было показано, что тадалафил (5, 10 и 20 мг) усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому применение тадалафила на фоне приёма любой формы органических нитратов противопоказано. Клинические исследования, в которых пациенты на протяжении 7 дней ежедневно в разное время получали тадалафил в дозе 20 мг и сублингвальный нитроглицерин в дозе 0,4 мг, показали, что взаимодействие длится более 24 часов и не определяется по истечении 48 часов после последнего приёма тадалафила. Таким образом, у пациентов, получающих тадалафил в любой из доз (от 2,5 мг до 20 мг), в случае возникновения медицинской необходимости применения нитратов в угрожающей жизни ситуации, должно пройти как минимум 48 часов после последнего приёма тадалафила, чтобы иметь возможность ввести нитрат. При таких обстоятельствах нитраты следует вводить под тщательным медицинским наблюдением с соответствующим мониторингом гемодинамики.

Гипотензивные препараты (включая блокаторы медленных кальциевых каналов) Введение доксазозина (4 и 8 мг в сутки) в сочетании с тадалафилом (суточная доза 5 мг и 20 мг в виде однократной дозы) значительно усиливает антигипертензивный эффект данного альфа1-адреноблокатора. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться симптоматически, включая обморочные состояния.